Resumen del Estudio
El SR-878 es un nuevo medicamento en investigación diseñado para tratar enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide. Su objetivo es bloquear una proteína específica (iRhom2) responsable de la inflamación corporal, lo que podría ofrecer un alivio más integral y con menos efectos secundarios en comparación con las terapias actuales que solo atacan vías individuales. El propósito principal de este ensayo clínico es descubrir qué tan seguro es este nuevo tratamiento y determinar la dosis más adecuada para los pacientes. Está pensado para personas que actualmente toman metotrexato pero necesitan mejores opciones terapéuticas para controlar su enfermedad. El estudio tiene una duración total de hasta 16 semanas. Los pacientes recibirán el medicamento a través de una infusión intravenosa y permanecerán internados durante unos 3 días para un monitoreo de seguridad exhaustivo y continuo. Posteriormente, asistirán a visitas ambulatorias para evaluar de cerca su progreso y bienestar general.
Criterios de Elegibilidad
Resumen de Elegibilidad:Pueden participar: Adultos (18 a 60 años) con diagnóstico de artritis reumatoide activa de al menos 3 meses, peso mayor a 45 kg, y que hayan tomado una dosis estable de metotrexato durante al menos 4 semanas. No pueden participar: Personas con infecciones activas (VIH, Hepatitis B/C, Tuberculosis), otras enfermedades autoinmunes, antecedentes de alergias graves, o que hayan usado medicamentos biológicos recientemente.
No se especificaron criterios de inclusión.
No se especificaron criterios de exclusión.